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輸液生產(chǎn)中對(duì)不易濾清的藥液可加767針劑活性炭處理

2013-07-25 08:43 來(lái)源:未知

輸液生產(chǎn)中對(duì)不易濾清的藥液可加767針劑活性炭處理。

 
    針劑活性炭作為輸液生產(chǎn)工藝中必不可少的輔料,因其顆粒內(nèi)部含有許多微孔,具有很大的活性表面,一般可達(dá)500~2000㎡/g,使其具有很強(qiáng)的吸附作用。其吸附能力與活性炭本身的質(zhì)量、用量、溶液的pH值、溫度、接觸時(shí)間以及活性炭的分次處理等因素有密切關(guān)系;钚蕴砍丝梢源龠M(jìn)過(guò)濾,與濾材形成濾橋進(jìn)行阻隔雜質(zhì)外,在溶配藥液時(shí)常用以脫色、除臭、吸附雜質(zhì)、除熱原等。應(yīng)采用一級(jí)針用炭(767型),經(jīng)全面復(fù)檢合格的產(chǎn)品,方可使用。

    對(duì)不易濾清的藥液可加0.1%~0.3%活性炭處理,小量注射液可用紙漿混炭處理。活性炭常選用一級(jí)針用炭或767型針用炭,可確保注射液質(zhì)量。使用活性炭時(shí)還應(yīng)注意其對(duì)藥物(如生物堿鹽等)的吸附作用,要通過(guò)加炭前后藥物含量的變化,確定能否使用;钚蕴吭谒嵝匀芤褐形阶饔幂^強(qiáng),高吸附能力可達(dá)1:0.3,在堿性溶液中有時(shí)出現(xiàn)“膠溶”或脫吸附,反而使溶液中雜質(zhì)增加,故活性炭好用酸堿處理并活化后使用。

輸液生產(chǎn)中使用針用活性炭時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn):
①是否符合針用要求,因?yàn)橘|(zhì)量差的活性炭本身就攜帶了大量雜質(zhì),如纖維、顆粒物'熱原、各種金屬離子等雜質(zhì),詳見(jiàn)注射液生產(chǎn)中產(chǎn)生熱原的活性炭問(wèn)題;
②根據(jù)制劑要求選擇合適的吸附方法能有效地提髙產(chǎn)品質(zhì)量,如采用分次加入,加熱煮沸后冷卻至臨界吸附溫度(45-50°C)過(guò)濾,可增強(qiáng)活性炭的吸附作用;
③活性炭在堿性溶液中可能會(huì)產(chǎn)生“膠溶”、脫吸附作用而污染藥液,增加雜質(zhì),而在酸性溶液中吸附力強(qiáng),因此用活性炭吸附時(shí)應(yīng)盡量控制藥液的pH值為弱酸性以提高吸附效果;
④避免對(duì)原料過(guò)多吸附,造成產(chǎn)品含量下降,增加生產(chǎn)成本;
⑤針劑活性炭與吸附介質(zhì)接觸時(shí),需要一定的時(shí)間,才能使其吸附達(dá)到飽和,所以在配制中用活性炭進(jìn)行兩次抽濾,且充分放置,使其吸附效果提高。

    現(xiàn)在大輸液行業(yè),已有許多企業(yè)配制崗位無(wú)濃配和不投活性炭,這主要是由于原料質(zhì)量的提高,原輔料的質(zhì)量非常好,則可不需濃配直接進(jìn)行稀配。應(yīng)注意的問(wèn)題是,針劑活性炭在使用時(shí)需注意方法和條件,以免給產(chǎn)品造成不良影響。


 

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